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滴血當真能驗癌,還隻是“看上去很美”?

發布時間:2019-07-19 14:20:15 來源:本站編輯 浏覽次數:

      幾年前,女版“喬布斯”伊麗莎白·霍姆斯憑借一項革命性的血液檢測技術——依靠一滴血就能進行兩百多項專業檢測,被衆人追捧。然而,好景不長,她的謊言很快被戳破,跌落神壇。

      2019年,“滴血驗癌”又進入了公衆視線。據《日本經濟新聞》近日報道,東麗株式會社将于2019年中向日本厚生勞動省遞交申請,請求批準生産和銷售通過一滴血液來早期檢查診斷多類癌症的試劑盒。

      這種檢測方法号稱隻用一滴血就能發現各種癌症。消息一出,再次引發衆人讨論。莫非,這一次,忽悠了全美的“滴血驗癌”當真被日本實現了?這種檢測方法與目前體檢中常見的腫瘤标志物檢測又有什麼區别?

      驗血查癌隻能作為診療參考

      據日本亞經評論報道,日本跨國化工集團東麗工業株式會社研發出用一滴血就能檢測各種癌症的方法,如果制造許可獲批,患者預計隻需幾萬日元(1萬日元約合人民币636元),就能一次檢測多種癌症,其準确率超過95%。如果順利獲批,試劑盒最快可于2020年上市。屆時,胰腺癌等多類癌症或可被早期診斷,而獲得及時幹預治療。

      據報道,東麗的“一滴血驗癌”是基于基因檢測,利用血清中抽提的microRNA,通過量化microRNA的表達量組合作為檢測手段。microRNA是一類大小隻有18—25個堿基的核糖核酸,通過外泌體釋放到血液中。

      研究表明,microRNA的表達量與多種因素呈明顯相關,包括對抗癌藥物的敏感性變化,腫瘤轉移、消失等病理變化性。因此,以microRNA作為診斷标志物有極大的優勢,其在腫瘤早期階段就已表現異常,隻需要對病人指尖采血,便可提前知曉是否患癌。 即便如此,日本東麗研發的“滴血驗癌”技術,依舊逃不過被質疑的命運。首先,日本的滴血驗癌并未在專業雜志上有所披露。其次,“95%的準确率”讓人看了一頭霧水,通常,專業的醫學檢測中會使用“靈敏度”和“特異性”等專業名詞,而非準确率。第三,比其他檢測芯片高100倍的靈敏度也是一大疑點。“一滴血裡面含有的microDNA是極其微量的,我們臨床上用外周血做基因檢測一般都要抽到10毫升血。不斷放大檢測信号意味出錯率會更高。”江蘇省腫瘤醫院臨床腫瘤實驗中心主任、江蘇省抗癌協會秘書長吳建中告訴科技日報記者。

      “采用此類方法做癌症早診,要考慮特異性和靈敏度,而且檢測結果隻能作為輔助診斷的指标,疾病的判斷還需經過一系列相對應的輔助檢查,當然最終确診是依靠病理診斷。目前,在腫瘤的篩查方面血液檢查主要是檢測血液中的腫瘤标志物。”吳建中說。

      液體活檢不能代替組織活檢

      癌細胞在人體潛藏時間可達數年之久,許多人疏忽了身體發出的各種疾病信号,不以為然,等到去醫院做檢查時才發現錯過了最佳的治療時機。于是,有人提出設想,能否做個簡單的血檢,就可以查出潛伏的癌細胞?事實證明真的可以,液體活檢就可以做到。近年來,體檢中的腫瘤标志物檢測愈加普及,價格從幾百元到數千元不等。

     專家介紹,當細胞發生癌變但尚未形成病竈之前,就會在體液中出現腫瘤的标志物,包括microRNA(miRNA)、循環腫瘤DNA(ctDNA)、蛋白質、外泌體和循環腫瘤細胞(CTCs)。通過分析這些成分,醫生就可以對患者進行早期篩查、診斷并監測癌症的發展演變。

      我國在2016年批準了首個CTC檢測試劑盒,标志着液體活檢技術在中國正式用于臨床。諸多研究表明,這項技術在非小細胞肺癌、乳腺癌、食道癌、結直腸癌等多種癌症的診斷與輔助治療方面都有用武之地。 但是,液體活檢并非萬能,它有明确的适用範圍:一般用在病發前和治療後尋找複發迹象,此時血液中腫瘤ctDNA的水平極其低。

      專家表示,外周血中腫瘤ctDNA隻占外周血總ctDNA量的1%以下。另外,也并不是所有腫瘤細胞都會将突變的DNA釋放到血液中。據液體活檢公司Guardant Health發布的資料顯示,肝癌檢出率最高,約為92%,非小細胞肺癌89%,最低的膠質母細胞瘤檢出率隻有57%。這是血檢的最大的限制性硬傷之一。 此外,液體活檢還面臨着其他挑戰,如DNA片段太小、半衰期短、來自正常DNA污染的風險,以及随着治療效果顯現,腫瘤DNA比例會大幅度下降等等。有專家表示,臨床中液體活檢還沒有形成金标準,還不能完全代替組織活檢,甚至還不能完全作為一項診斷檢測手段。癌症早期檢測尚未投入商業化應用。

      癌症不是突發的,它是一個長期的過程,“早發現、早診斷、早治療”一直被認為是提高癌症生存率,降低死亡率的關鍵所在。而常規體檢是面向健康人群開展一般性的檢查項目,不以篩查特定疾病為目的,往往缺乏針對性,通過常規體檢篩查出癌症的概率很低。因此,近年來世界各國都在投入巨資研發癌症早期檢測技術。